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  检查组对我院开展药品临床试验质量管理规范实施评估工作。20231219.jpg

  检查组召开会议,由检查组组长主持。我院院长、药物临床试验机构主任、医学伦理主任、机构办公室全体成员、药物临床试验专业组相关人员参加了会议。

  院长表示,医院和科室都非常重视这次检查,积极配合各项工作。检查组组长介绍了检查组人员的构成,宣读了检查计划和检查纪律要求。院长、主要研究人员依次简要汇报了药物临床试验机构、伦理委员会、皮肤专业组和神经内科专业组药物临床试验的发展情况。

  会后,检查组的专家分为两组,分别对机构办公室、伦理委员会办公室、药物临床试验药店、神经内科专业组、皮肤专业组、风湿免疫专业组、精神专业组和感染专业组进行了现场检查和评估。根据本次检查的要求,检查组的专家根据药物临床试验数据的现场检查要点,对两个临床试验项目进行了现场检查。

  经过两天的紧张检查,检查组召开了会议。检查组对我院药物临床试验工作给予了评价和认可。同时,检查组专家就本次检查中发现的问题与药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会和专业团队成员进行了沟通和指导,并对我院工作的进一步完善和发展提出了真诚的意见和建议。目前,我院药物临床试验机构有专业团队可以进行临床试验,病房建设即将完成。药品监督管理局年度检查对我院的发展有着重要的指导和认定。